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      羥丙基β環糊精在新魚腥草素鈉注射劑中的應用

      新魚腥草素鈉化學名稱為十二酰乙醛亞硫酸氫鈉,是十二酰乙醛亞硫酸氫鈉加成物,為我國首創用于臨床的有效抗菌消炎藥,臨床用于治療盆腔炎,子宮附件炎,子宮頸炎,具有較好的療效。合成的新魚腥草素鈉為白色鱗片狀或針狀或結晶性粉末,在熱水中易溶,在水、乙醇中微溶。由于原料在水中微溶,為了制成注射液,在處方中必需加入大量的吐溫-80, 而吐溫-80為非離子表面活性劑,不僅易產生溶血,而且有一定毒性,不符合現代藥物制劑要求。另外,該注射液在肌內注射時出現疼痛,患者在使用時產生恐懼心理;同時在貯存期易析出晶體。

      新魚腥草素鈉注射劑包括:新魚腥草素鈉注射液、新魚腥草素鈉凍干粉針、新魚腥草素鈉無菌粉針、新魚腥草素鈉葡萄糖注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液。

      羥丙基β環糊精是β-環糊精的衍生物,其水溶性極高,室溫下,可達50%以上,且無毒、無刺激性特性,美國 FDA 已批準其為注射用輔料。

      利用羥丙基β環糊精對新魚腥草素進行包合、助溶,不僅完全解決了新魚腥草素的水溶性問題,而且提高了單位體積中藥物含量,降低成本,并能提高藥物安全性、穩定性,減少刺激性。

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